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ISO13485
ISO13485는 다음과 같이 알려져 있습니다."의료 기기 품질 관리 시스템". 생명을 구하고 질병을 치료하고 질병을 예방하기 위해 사용되는 의료 장비로는 ISO9000 표준의 일반 요구 사항에 따라 표준화하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 따라서 ISO는 ISO 13485 표준을 발표했습니다.
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